Ingénieur(e) de Validation des Systèmes Informatisés (…

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) dans la Validation de Systèmes Informatisés dans le secteur pharmaceutique.

Rattaché au département Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire.

Vous aurez pour missions de :

• Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
• Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
• Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
• Dérouler les tests de qualification
• Gestion des non conformités et des déviations
• Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

LE PROFIL :

• Formation Bac +5 Ingénieur ou Master
• Minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement en gestion de projets.
• Maîtrise de tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
• Anglais (oral et écrit) nécessaire.

Les Raisons de nous rejoindre !

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
• Un centre formation interne certifié
• CDI / Statut Cadre
• 36 000k brut - 45 000k brut

Le groupe EFOR ?

Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.